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第二天一早,张扬早早来到临床试验中心。
现在他每天的工作很简单,除了尽可能多的招募受试者外,便是和临床中心保持沟通,及时解决临床试验中遇到的问题。
在临床试验中心待到上午十点后,他来到了血液科住院部。
实际上,在创新药临床试验的分工里,临床试验中心承担更多的是招募后的患者入组、检查、给药等工作。
招募受试者的工作大头其实是落在了各大科室的头上。
原因也很简单,科室医生更了解患者的情况,也更容易推荐患者参加创新药临床试验。
所以一般来说,各大药企开始临床招募后都会在相应的科室住院部、门诊安排一到两名实习医生帮忙联络患者、填写资料什么的。
张扬也不例外。
青山药业在血液科的联络人是一名叫做李雪的实习医生。
“李雪,在忙啊,最近这几天招募情况怎么样了?”
来到血液病科医生办公室,李雪正忙着整理病历。
虽然是“青山阿伐曲泊帕”的联络员,但她的本职工作还是科室实习。
看到张扬到来,她急忙热情地招呼着。
“张总,您来了啊,快请坐。”
“这几天招募的情况比之前好多了,特别是前几天第一批参加试验的患者纷纷反馈治疗效果不错,血小板提升了不少,现在都主动给我们宣传呢。”
“今天上午就有两个患者主动过来询问,我估计接下来招募工作会越来越顺利。”
张扬微微放下心来,这个结论倒和他想象的差不多。
凭借“青山阿伐曲泊帕”优秀的治疗效果,一旦传开,后续的招募工作应该会轻松许多。
“那就好,辛苦你了!”
“不辛苦,应该做的。”
两人的对话简单又直接,又聊了几句后,张扬便离开了住院部。
接下来几天确实和李雪说的一样,有了第一批受试者的亲自宣传,很多原本观望的患者选择了尝试。
很快,
第二组、第三组、第四组患者招募完成,开始了“青山阿伐曲泊帕片”的临床二期试验。
渐渐地,就在“青山阿伐曲泊帕”持续招募新患者的时候,第一批次的十五名受试者也在不知不觉中完成了为期八周的临床二期试验。
当为期两个月的完整数据摆在临床中心副主任冯刚眼前时,他彻底惊叹不已!
第一批次十五个患者被分为试验组和对照组(安慰剂组),短短两个月,八名试验组的患者临床数据完全碾压了对照组!
而且,从试验组的临床数据来看,“青山阿伐曲泊帕”展现出来的治疗效果确实和高达7800元一盒的国外“阿伐曲泊帕”没有任何区别!
冯刚震惊,张扬和任小民同样高兴不已,但最开心的还是第一批次参加了临床试验的患者。
他们全都是血液病患者,其中绝大部分其实只是抱着侥幸的心态来参与试验,可没想到短短两个月后“青山阿伐曲泊帕”竟然真的给了他们如此大的惊喜!
颜小朵就是其中之一。
两年前,30岁的她被确诊为再生障碍性贫血。
在这两年里,她尝试了骨髓移植、ATG等目前最有效的治疗方案,可天不遂人愿,不管是骨髓移植还是ATG最终的效果都不尽人如意。
没办法,在医生的建议下,她最终只能采取最保守的治疗方法——药物治疗。
可老天似乎和她开了玩笑一样,国内传统的激素药物和升血药物在她身上响应也不好,没办法,她只能换成了“艾曲波帕”。
“艾曲波帕”倒是有些作用,很快她的血小板、红细胞开始稳定上涨,一个月的时间已经从10涨到了30个单位。
可2000多元一盒的价格属实让她吃的心疼,而且一检查,代表肝脏的转氨酶和胆红素急速增高。
最终的诊断是——急性肝损伤。
她很清楚,这就是“艾曲波帕”的副作用。
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